国产创新药出海提速 对外授权交易规模突破千亿
2026/9/27
科技
2025 年国内新药临床试验登记数量达到 2900 余项，同比增长 18%，创下历史新高。细胞与基因治疗这类前沿赛道临床试验增速约 30%，国内已经成长为全球新药临床试验的重要高地。
据人民日报消息，今年国内创新药出海进程持续加快，对外授权交易总规模突破 1200 亿美元，同比上涨 36%。其中首付款超过百亿美元，行业显现单笔交易平均规模扩大、首付款金额及其占比同步走高、大额合作项目集中落地的发展特征。
2025 年国内新药临床试验登记数量达到 2900 余项，同比增长 18%，创下历史新高。细胞与基因治疗这类前沿赛道临床试验增速约 30%，国内已经成长为全球新药临床试验的重要高地。
与此同时，不少跨国药企扩大在华布局力度，推进研发中心、生产基地的新建与改扩建工作。
国家药监局将持续优化医药创新监管服务。完善新药早期研发沟通交流机制，针对重点产品落实 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。
落地药品试验数据保护相关制度，迭代中药 “三结合” 审评体系，压缩临床急需产品上市周期，打通优先检验绿色通道，为医药领域创新研发提供制度支撑。
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